ТОМСК, 15 ноя – РИА Томск, Елена Тайлашева. Тестирование принципиально новой системы кардиомониторинга завершилось в Томске: в использовании она гораздо удобнее ближайшего аналога – холтера, а результаты – на порядок информативнее, чем у пятиминутной ЭКГ. Разработчики считают, что теперь у Томской области все шансы стать первым регионом, где может снизиться смертность от инфарктов и инсультов.
Регистрационное удостоверение на кардиорегистратор "Элскан" Росздравнадзор выдал в середине лета, и сразу началось мелкосерийное производство – "железо" (материнские платы) делается в Гонконге, сборка конечного изделия и "оживление" его за счет внутреннего и внешнего ПО происходят в Томске.
Первые десять серийных приборов опробовали на себе добровольцы – сотрудники томского НИИ микрохирургии. Тесты завершились в минувшие выходные. Для некоторых "подопытных" результаты оказались неожиданными: кардиорегистратор зафиксировал у них сердечно-сосудистые патологии, которые проходят бессимптомно, но в перспективе могут стоить жизни. Впрочем, на ранней стадии хорошо корректируются таблетками, диетой и ЗОЖ.
Именно эффективность в ранней диагностике – главное достоинство томской новинки, считает руководитель проекта, директор компании "Джей Кей Медикал" Александр Кострикин. На разработку системы "Элскан" его коллектив потратил десять лет и 5 миллионов долларов.
Точный диагноз
Три электрода на "липучках" и тонкий пластиковый корпус размером меньше кредитной карты, который подвешивается на шнурок на шее ("Вместо крестика", – улыбается Кострикин). Вот и весь прибор. От аналогов, ближайший из которых – холтер, его отличает, во-первых, удобство: габариты маленькие (вес корпуса – 25 граммов), под одеждой незаметно, спать не мешает, можно ходить в душ и заниматься спортом.
Во-вторых и в главных – функциональность: если тот же холтер сутки записывает вообще всю кардиограмму (и врач потом долго корпеет над распечаткой, выискивая патологии), то в памяти томского монитора остаются только аномалии сердечного ритма.
"Элскан" мы называем событийным кардиорегистратором. У него есть процессор, который в режиме реального времени обрабатывает поступающую информацию и оставляет в памяти только диагностически значимые кардиологические события. Они распознаются благодаря "зашитой" в ПО базе данных MIT database: Массачусетский технологический институт в свое время собрал всю информацию по всем патологиям нарушения ритма сердца", – объясняет Кострикин.
В принципе, уже в первые сутки использования регистратора становится понятно, есть ли у человека проблемы. За семь же дней можно с точностью 95-99% определить нарушения ритма сердца: брадикардия (замедленное сердцебиение), тахикардия (учащенное), асистолия (паузы в работе сердца в несколько секунд), предсердная фибрилляция ("дрожание" предсердий) и другие патологии – предвестники инфарктов и инсультов.
"Например, предсердная фибрилляция сигнализирует: "У вас может быть инфаркт!", но ее невозможно определить во время пятиминутного обследования на стационарном электрокардиографе – слишком короткий период наблюдения. Кстати, по отзывам врачей, у "Элскана" качество записи – как у стационарного ЭКГ", – говорит Кострикин.После того как пациент прошел мониторирование, данные с монитора скидываются через USB-кабель в компьютер и сохраняются в облаке на сервере компании. Доступ к нему имеет врач, который будет интерпретировать результаты исследования.
"Томский прибор экономит драгоценное время врача. Для расшифровки данных холтеровского монитора, которым оснащены городские, областные и частные лечебные учреждения, врачу нужно больше часа. Данные с кардиомонитора Кострикина врач расшифровывает всего за 10 минут!" – подчеркивает важное отличие директор НИИ микрохирургии Владимир Байтингер.
И добавляет: "Не так-то часто в Томске появляются инновационные медицинские приборы. Мирового уровня – почти никогда".
Спасти и сохранить
В "сердечной" теме Кострикин уже больше четверти века. С 1991 года его команда – совместно с НИИ кардиологии – занималась разработкой и производством оборудования для диагностики и лечения последствий нарушений ритма сердца, малоинвазивными методами и операциями на открытом сердце.
"Оборудование дорогостоящее. Людей, которым устанавливаются, например, кардиостимуляторы, часто привозят по скорой при смерти. В какой-то момент мы поняли: гораздо эффективнее решать проблему на предварительном этапе, чтобы не допустить катастрофы. Кстати, если бы Борису Ельцину вовремя провели диагностику по той методике, которую мы разработали, можно было бы избежать шунтирования и продлить жизнь", – говорит разработчик.
Над проектом команда начала работать в 2007 году. Клинические испытания проходили в Москве (Институт хирургии имени А.В. Вишневского), Новосибирске (Национальный медицинский исследовательский центр имени Е.Н. Мешалкина), основная часть – в Северске, под руководством Александра Тривоженко, доктора медицинских наук, заместителя гендиректора Сибирского федерального научно-клинического центра ФМБА.
Из 300 пациентов, прошедших исследование во время "клиники", 20-ти потом сделали операцию. Успели…
"Инвесторов при этом не было ни одного: проект финансировался за счет прибыли компании, которая занималась производством кардиооборудования, и малой толики друзей, которым я очень благодарен. Всего мы вложили в разработку около 5 миллионов долларов, на Западе она обошлась бы в десять раз дороже", – подытоживает Кострикин.
Себестоимость монитора – около 100 тысяч рублей, но с ростом объемов выпуска цена будет значительно падать. Один прибор рассчитан на 100 исследований.Здоровье почтой
Ученые мечтают: вот выделило бы государство бюджет на тотальную кардиодиспансеризацию россиян…
"Мы создали инструмент, который реально решает эту проблему в масштабах страны. Благодаря тому, что на расшифровку результатов тратится в разы меньше времени, мы можем выйти на массовость. Специалисты функциональной диагностики и кардиологи есть не везде, а интернет – везде. Врач может сидеть хоть на Луне!" – говорит собеседник.
Кардиомонитор можно упаковать в обычный конверт и отправить почтой в любой уголок области. А разобраться, куда-что прикреплять и как потом перекидывать данные, – много ума не надо. Кострикин подсчитал:
"Если, например, мы получим средства на производство 240 кардиомониторов, то за 300 дней обследование смогут пройти более 50 тысяч человек. Сотням и тысячам из них это спасет жизни. А Томская область может стать первым регионом, где резко снизится смертность от инфарктов и инсультов".