ТОМСК, 1 июл – РИА Томск, Анна Рухубовская. Родители детей с диагнозом муковисцидоз в Томске отказываются от дженерика, более дешевого аналога оригинального лекарства, который в 2026 году стало предоставлять государство. Две такие семьи стали самостоятельно покупать дорогой оригинальный препарат и обратились в суд, так как не хотели рисковать здоровьем детей. Их истории – в материале РИА Томск.

Муковисцидоз – тяжелое генетическое заболевание, при котором нарушается работа желез внешней секреции. Болезнь приводит к хроническому воспалению, поражению дыхательной и пищеварительной систем. Пациентам требуется постоянная терапия.

По данным федеральных СМИ, одним из наиболее эффективных препаратов для лечения муковисцидоза на сегодняшний день является "Трикафта" американской компании Vertex. В России препарат зарегистрирован в 2023 году. До 2025-го его закупал, а затем раздавал пациентам государственный фонд "Круг добра".

Недавно на рынке зарегистрировался более дешевый аналог – аргентинский дженерик "Трилекса". С 2026 года поставщик лекарства стал побеждать в госзакупках, так как препараты разрешили приобретать не по торговому наименованию, а по действующим веществам.

Как неоднократно писали федеральные издания, в настоящий момент пациенты пытаются оспорить назначение врачами дженерика и заставить государство закупать оригинальный препарат. В генпрокуратуру поступают жалобы на отказ в регистрации побочных эффектов, среди которых сердечно-сосудистые и дыхательные нарушения, потеря веса и диарея.

Адекватное лечение

Томичка Ксения Копытина родилась с непроходимостью кишечника (такое встречается у 10% детей с муковисцидозом) и сразу после рождения была прооперирована. Диагноз "муковисцидоз" ей поставили на седьмые сутки. Из-за сложностей в уходе за дочерью – в первый год жизни девочка перенесла пять операций – ее мама Елена уволилась с работы.

"Было неизвестно вообще, ребенок пойдет в школу, не пойдет… До года каждый раз после операции из реанимации возвращались, и она заново училась держать голову", – вспоминает Елена.

Сейчас Ксюше 14 лет, она находится на индивидуальном обучении.

По словам Елены, до появления препарата "Трикафта" адекватного лечения не было. Ксюше назначили терапию, "базу на 2012 год" и "Оркамби", который никак не помогал. Американский препарат выписали в 2024-м, родители сразу зафиксировали улучшение состояния дочери. Ксюша начала жить как обычный подросток: в свободное время гуляет, читает мангу и смотрит аниме, любит рисовать и ухаживать за своей шиншиллой.

"Сейчас я могу попросить и пропылесосить, и посуду разгрузить-загрузить. Я вижу более жизнерадостным своего ребенка, она стала очень активной. Ну, и для меня показатель, что она стала лучше учиться, более ответственная. Ей раньше что-то тяжело давалось, а сейчас как-то она это может преодолеть", – рассказывает мама Ксюши.

Еще одну 12-летнюю девочку с муковисцидозом, которая живет в Томске, тоже зовут Ксенией. Ей поставили диагноз через месяц после рождения. У ребенка был слабый иммунитет, она часто болела, имела трудности, связанные с дыхательной системой.

"После назначения "Трикрафты" легкие очистились, сейчас просто радуюсь. Раньше я каждый день плакала. У нас еще специальные были дыхательные тренажеры, в которые мы дышали, которые помогали вывести эту мокроту. Она закашливалась, до рвоты закашливалась", – говорит мама Ксюши Ольга Кальченко.

Также назначение нового лекарства помогло набрать вес: до этого в девять лет ребенок весил всего 22 килограмма.

"У нее стало больше времени на общение с друзьями, прогулки. Она у нас даже раньше бегать не могла толком, потому что у нее сразу одышка начиналась, усталость. На физкультуре у нее тоже всегда были проблемы с этим… Благодаря таргетной терапии, "Трикафте", Ксюша носится как угорелая и любит снимать видео в Likee", – замечает мама.

"Хаотичная смена препарата"

Обе семьи сначала отказались от препарата-дженерика "Трилекса", который взамен прежнего с 2026 года закупает фонд "Круг добра". Деньги на американский препарат, который стоит около миллиона рублей, помогали собирать родственники.

"Я написала, что отказываюсь от "Трилексы", потому что опасаюсь за жизнь своего ребенка. Извините, у меня в три месяца уже был опыт, когда мне говорили: "Ваш ребенок не выживет"… Когда ребенку дали второй шанс жить полноценной нормальной жизнью, и просто его забирают, я считаю, что это очень жестоко", – рассказывает Елена Копытина.

По ее словам, несмотря на одинаковое активное вещество, побочные компоненты в препаратах разные. Также семьи не доверяют проведенным клиническим испытаниями – много слышали о побочных эффектах.

Сейчас мамы девочек пытаются добиться возвращения препарата через суд. Ответчиками по иску выступают поликлиника ТНЦ СО РАН, облдепартамент здравоохранения и Минздрав. В первой инстанции суд отказал семьям в закупке оригинального лекарства, также была проиграна апелляция.

По словам юриста Татьяны Ильиной, суд отказал даже в проведении фармакологической экспертизы, лишив Ольгу и Елену возможности доказать, что "Трилекса" не подходит для долгосрочного лечения детей, тем самым поддержав "хаотическую смену лекарств".

"Если человеку назначается лекарственный препарат, особенно если это ребенок-инвалид, который страдает тяжким орфанным заболеванием, то не рекомендуется его заменять. На этот счет есть постановление Конституционного суда, на которое я прямо указывала, но без результата", – поясняет юрист.

В апелляционном определении суд объяснил, что семьи не доказали побочные эффекты от дженерика, поэтому у государства нет оснований закупать дорогостоящую "Трикафту". 

В настоящий момент обе Ксюши вынуждены принимать "Трилексу", но родители готовят жалобу в кассационный суд. Первый прием дженерика был зафиксирован в поликлинике, чтобы в дальнейшем отслеживать возможные побочные реакции.