ТОМСК, 15 ноя – РИА Томск. Ученые Томского НИМЦ РАН совместно с фармацевтическими компаниями провели за 10 лет около 110 исследований лекарственных средств, 70% из них получили регистрационные удостоверения. Среди направлений работы – препараты для лечения туберкулеза, анемии, редких наследственных и онкологических заболеваний. Как лекарства проходят путь от лаборатории до аптеки и над чем сегодня работают томские специалисты, в материале РИА Томск.

Более 100 исследований за 10 лет

Разработкой и исследованием лекарств в Томском национальном исследовательском медицинском центре Российской академии наук (ТНИМЦ РАН) занимается НИИ фармакологии и регенеративной медицины имени Е.Д. Гольдберга. Институт основан в 1984 году и сегодня объединяет девять экспериментальных лабораторий и клинику, где проводятся исследования препаратов с участием добровольцев и пациентов.

Специалисты изучают механизмы действия лекарственных веществ, ищут новые соединения для лечения заболеваний и проверяют эффективность разработок. Важная часть работы связана с сотрудничеством с фармацевтическими производителями, которые заинтересованы в выпуске отечественных лекарств.

По словам директора НИИ фармакологии и регенеративной медицины, члена-корреспондента РАН Вадима Жданова, за последние годы структура российского фармацевтического рынка существенно изменилась. Отдельные наименования препаратов исчезли из продажи по экономическим, техническим и политическим причинам. Одним из способов восполнения недостатка стало производство дженериков.

Дженериками называют воспроизведенные лекарственные препараты, содержащие те же действующие вещества, что и оригинальные лекарства. Их выпуск обычно становится возможным после окончания действия патентной защиты. Производителям требуется подтвердить качество препарата и его соответствие установленным требованиям, включая биоэквивалентность в предусмотренных случаях.

"Фармкомпании стремятся компенсировать эти выпадения, недостаток отдельных наименований на рынке самым экономически простым путем. А самый экономически простой путь, самый дешевый, так скажем, это производство воспроизведенных лекарственных средств", – пояснил Жданов.

По его оценке, такая тенденция особенно заметна последние семь-восемь лет. Она отразилась и на работе томских фармакологов, которые проводят исследования лекарств преимущественно для отечественных производителей.

"Мы сделали достаточно много. Во взаимодействии с фармкомпаниями, в основном с отечественными, проведено за 10 лет около 110 исследований новых лекарственных средств. И из них около 70%, как мы недавно подсчитывали, получили регистрационное удостоверение. То есть многие из них есть сейчас на полках аптек", – рассказал ученый.

От туберкулеза до сахарного диабета

Прежде чем новый препарат сможет применяться в медицинской практике, он должен пройти несколько этапов исследований.

При создании оригинального лекарства ученые сначала изучают механизмы заболевания и ищут вещества, способные воздействовать на патологические процессы. Перспективные соединения проходят доклинические исследования, в ходе которых оцениваются их свойства и безопасность.

После получения необходимых разрешений начинаются клинические исследования с участием людей. Специалисты определяют переносимость препарата, оценивают его эффективность и возможные побочные реакции.

Для воспроизведенных лекарств одним из необходимых этапов является исследование биоэквивалентности. Оно позволяет определить, сопоставимы ли скорость поступления и распределение действующего вещества в организме при использовании оригинального препарата и его аналога.

Среди препаратов, прошедших исследования в Томском НИМЦ, есть лекарства для лечения распространенных заболеваний и редких патологий, при которых пациентам необходима длительная медикаментозная терапия.

В частности, томские специалисты исследовали отечественные препараты на основе деламанида, применяемого при лечении лекарственно-устойчивого туберкулеза, и карбоксимальтозата железа, предназначенного для восполнения дефицита железа при анемии.

Еще одно направление связано с препаратами для лечения легочной артериальной гипертензии – заболевания, при котором повышается давление в сосудах легких, что создает дополнительную нагрузку на сердце.

В числе недавних исследований – препарат на основе семаглутида. Это действующее вещество используется в лекарствах для лечения сахарного диабета второго типа и ожирения. Наиболее известным препаратом на его основе стал "Оземпик". Велись исследования препаратов на основе апиксабана, применяемого для профилактики и лечения тромбозов. Среди заказчиков работ – российские фармацевтические компании "Амедарт", "Велфарм-М" и "Бинергия".

Лекарства для редких заболеваний

Отдельное направление работы томских фармакологов связано с орфанными заболеваниями. Так называют редкие болезни, многие из которых имеют наследственную природу. Разработка лекарств для таких пациентов осложняется небольшим числом потенциальных участников исследований и высокой стоимостью терапии.

Так, ранее, в Томском НИМЦ проводились исследования препаратов для лечения нейрофиброматоза – наследственного заболевания, при котором могут развиваться опухоли нервной ткани.

Еще один проект связан с атаксией Фридрейха. Это редкое генетическое заболевание, которое поражает нервную систему, сопровождается нарушением координации движений и может приводить к поражению сердца.

В 2026 году Томский НИМЦ сообщил о подготовке клинического исследования российского препарата на основе омавелоксолона. Разработку ведет компания "Амедарт". Действующее вещество применяется в оригинальном препарате Skyclarys американской компании Biogen.

Исследование отечественного аналога организовано на базе клиники НИИ фармакологии и регенеративной медицины. Его результаты должны помочь оценить возможность применения российской разработки в лечении пациентов с атаксией Фридрейха.

"Эта деятельность, как мы считаем, вносит очень большой вклад в лекарственное обеспечение населения нашей страны", – отметил Жданов.

Новые технологии лечения

Наряду с исследованием дженериков Томский НИМЦ развивает проекты по созданию оригинальных препаратов. Одно из перспективных направлений связано с использованием матричной РНК (мРНК), позволяющей передавать клеткам инструкции для синтеза определенных белков.

Ученые центра работают над персонализированной мРНК-вакциной для лечения немелкоклеточного рака легкого, а также препаратом для терапии муковисцидоза – тяжелого наследственного заболевания, поражающего прежде всего дыхательную и пищеварительную системы.

В сентябре 2026 года специалисты Томского НИМЦ представили результаты исследований в области мРНК-технологий на форуме OpenBio. В частности, ученые сообщили о получении совместно с Государственным научным центром вирусологии и биотехнологии "Вектор" первого варианта противоопухолевого препарата. Сейчас проводится проверка его специфичности на клетках пациентов и доклинические исследования на экспериментальных моделях.

Клиническое применение разрабатываемых мРНК-препаратов для лечения рака легкого планируется начать в 2028 году.

Еще одно направление связано с восстановлением кроветворения. Специалисты НИИ фармакологии и регенеративной медицины совместно с коллегами из "Вектора" исследуют применение мРНК, кодирующей эритропоэтин – белок, стимулирующий образование эритроцитов.

Эксперименты на модели анемии показали, что однократное введение такой мРНК может давать эффект, сопоставимый с многократным введением соответствующего белкового препарата. Исследования продолжаются.

По оценке директора Томского НИМЦ, академика РАН Вадима Степанова, разработки на основе матричной РНК имеют значительные перспективы для медицины:

"Сегодня это одно из самых перспективных направлений. Ключевые преимущества терапии мРНК-препаратами – достаточно быстрое доведение до клинического применения, а также возможность использования этих разработок как массово, так и в персонализированной терапии, для конкретного пациента", – подчеркнул Степанов.